我国将严厉查处药厂违规生产行为澳门新濠7158网址,我国将历时一年专项整顿药品市场

作者:澳门新濠简介    发布时间:2019-12-19 16:22    浏览:

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国家食品药品监督管理局局长邵明立15日表示,今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》的情况,督促企业完善质量管理体系,严厉查处违规生产行为。 邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。 他说,今后将以注射剂生产、在国家药品质量抽查中有不合格记录和在以往跟踪检查中发现问题的三类药品生产企业为主要对象,以原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况为主要检查内容,采取巡查、抽查和飞行检查等方式,切实加强动态监督,落实生产质量监管。 最近发生的齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件等,均与企业违规生产有关。国家食品药品监督管理局15日上午召开新闻发布会,通报了安徽华源欣弗事件调查结果,违规生产是造成这一事件的主要原因。 “针对‘齐二药’假药案件暴露出的企业GMP规定操作,导致假劣药品流入市场的问题,我们加大了药品生产监管力度,直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查,严肃查处违规生产行为。”邵明立说。 据介绍,今年上半年,国家食品药品监督管理局共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》11份,暂不发证2家,责令整改7家。

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,保障公众用药安全,我国将用一年左右时间在全国范围深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。 国家食品药品监督管理局局长邵明立15日在北京举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上说,国务院直接部署在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,范围之广、力度之大、前所未有,必将对药品安全形势和药品监管工作带来深远影响。 根据这一行动方案,今后一年中,有关部门将坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节,突出重点品种和重点地区,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。 据新华社电国家食品药品监督管理局局长邵明立15日表示,今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》的情况,督促企业完善质量管理体系,严厉查处违规生产行为。 邵明立说,今后将以注射剂生产、在国家药品质量抽查中有不合格记录和在以往跟踪检查中发现问题的三类药品生产企业为主要对象,以原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况为主要检查内容,采取巡查、抽查和飞行检查等方式,切实加强动态监督,落实生产质量监管。

澳门新濠7158网址,“对食品药品监管工作而言,始终把人民的生命安全放在至高无上的地位,是我们一切工作的出发点和落脚点。”两会期间,国家食品药品监督管理局局长邵明立在接受《中国青年报》与新浪网“2009年全国两会”联合访谈时表示。 2008年大部制改革后,消费环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械等5大与公众健康相关的产品的监管责任,落在了国家食品药品监督管理局肩上。 邵明立告诉记者,我国社会主义初级阶段的基本国情决定了当前食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。经过两年多的专项整治,我国解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题,但随着整治工作的不断深入,监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现。 据邵明立分析,我国当前食品药品安全层面上存在以下突出问题—— 食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变,规模化、产业化、集约化程度不高;企业的诚信意识和守法意识淡薄;食品药品标准体系不健全,相当数量的标准水平有待提高;生产经营质量管理规范有待进一步落实;不合理用药现象仍然突出。 “此外,近期发生的假药糖脂宁胶囊事件还反映出当前药品造假售假的一些特点:跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。”邵明立说。 邵明立表示,在这样的局面下,作为监管部门,必须要强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平,进一步解决好“怎样监管”的关键问题。 据介绍,国家食品药品监督管理局将从完善法治、提高标准、强化监管、队伍建设等方面着力做好监管工作。力争用3~5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,形成比较健全的药品标准体系。 严格企业准入,严格审评审批。针对市场实际问题,开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。 “一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”邵明立说,这样的变化为监管工作创造了更多条件。 2008年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件,涉案总值5.95亿元,捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次,收回《药品GMP证书》22张,停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查,责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个,对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。 今年2月28日,十一届全国人大常委会第七次会议表决通过了《食品安全法》。此前,国家食品药品监督管理局就已出台了《餐饮消费环节食品安全整顿方案》。 这个方案计划用两年左右时间集中整顿,使餐饮消费环节食品安全相关法律法规逐步完善,餐饮消费环节行政执法和技术支撑队伍切实得到加强,餐饮消费环节监管责任进一步落实,餐饮服务行业自律意识显著增强,无证经营行为得到明显遏制,学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位食品安全水平得到明显提高,人民群众饮食安全得到切实保障。 据邵明立介绍,由于食品安全监管职能发生变化,国家食品药品监督管理局将从各方面入手,推动《食品安全法》落实。

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